Terza fase della sperimentazione clinica, in cui il farmaco viene somministrato a un numero ancora maggiore di pazienti, spesso in diversi centri clinici, per confermare la sua efficacia, monitorare gli effetti collaterali, confrontarlo con trattamenti standard o placebo e raccogliere informazioni che permettano l’uso sicuro del farmaco su larga scala. La fase III è quella tipica degli Studi clinici controllati randomizzati (vedi).
Questa fase è cruciale per l’approvazione regolatoria del farmaco.
Vedi anche Fase III
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