Interventi aggiuntivi non pianificati che i pazienti ricevono durante uno studio clinico, oltre al trattamento principale oggetto della ricerca. I cointerventi possono influenzare i risultati dello studio e includono:
1. Trattamenti medici: Farmaci, terapie o procedure supplementari non previsti dal protocollo dello studio.
2. Modifiche dello stile di vita: Cambiamenti nell’alimentazione, nell’attività fisica o in altre abitudini personali.
3. Supporto psicologico: Interventi di consulenza o terapie di sostegno emotivo non specificati dallo studio.
È importante tenere traccia dei cointerventi per valutare il loro impatto sui risultati dello studio e garantire l’integrità dei dati raccolti. L’analisi dei cointerventi aiuta a distinguere gli effetti del trattamento principale dagli effetti dei trattamenti aggiuntivi e a migliorare la validità delle conclusioni dello studio. Costituiscono un problema serio quando è assente la cecità o quando è permesso l’uso di trattamenti non in studio molto efficaci.
« Back to Glossary Index