Checklist per la valutazione delle evidenze
Passaggio chiave dell’EBM, la valutazione critica della letteratura (critical appraisal) ha come scopo l’identificazione delle migliori evidenze scientifiche da integrare nelle decisioni clinico-assistenziali attraverso l’analisi di 4 dimensioni: la validità interna, la rilevanza, la validità esterna e la consistenza. Sono stati sviluppati numerosi strumenti a livello internazionale per il critical appraisal: ne riportiamo di seguito una lista con link e commento.
Linee-guida
Grade
Il GRADE – Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation è lo strumento di riferimento per la valutazione della affidabilità delle prove scientifiche e per la formulazione di raccomandazioni cliniche basate sulle evidenze.
Uno degli aspetti peculiari del GRADE è l’integrazione della valutazione della qualità metodologica delle prove con aspetti spesso trascurati, come la praticabilità e la trasferibilità dell’intervento proposto nello specifico contesto di riferimento e le implicazioni organizzative, economiche, sociali e finanziarie.
Le principali novità dell’approccio GRADE sono quindi: 1. la forza delle raccomandazioni non dipende più unicamente dal tipo di studio; 2. la raccomandazione non dipende solo dalle evidenze, ma anche dalla disponibilità delle risorse e dalle aspettative e dalle preferenze espresse dal paziente; 3. l’efficacia deve essere sempre valutata in relazione agli esiti, ai risultati che si vogliono ottenere e a quanto quell’esito è critico. Non esiste, in altre parole, un’efficacia determinabile in senso assoluto. È adottato dalla World Health Organization e dalla Cochrane Collaboration nelle revisioni sistematiche.
Il processo GRADE
Panoramica del processo da seguire se si vogliono produrre raccomandazioni utilizzando la metodologia GRADE
Agree
Revisioni sistematiche
AMSTAR e AMSTAR 2
Dal momento che un numero sempre crescente di decisioni vengono prese sulla base di studi osservazionali, la versione 2 della checklist permette la valutazione di revisioni sistematiche di studi randomizzati controllati e di studi osservazionali (AMSTAR 2).
MECIR
PRISMA
ROBIS
Lo strumento ROBIS (Risk of Bias in Systematic Review) è stato sviluppato per valutare i rischi di bias nelle revisioni sistematiche. Al momento si può applicare a revisioni che riguardano quattro ambiti dell’assistenza sanitaria: interventi, diagnosi, prognosi ed eziologia. Il processo di valutazione prevede quattro fasi:
- valutazione della rilevanza del quesito di ricerca (facoltativa)
- identificazione dei momenti del processo di revisione in cui possono essere introdotti bias:
- criteri di eleggibilità degli studi, identificazione e selezione degli studi, raccolta dei dati e valutazione degli studi, sintesi e risultati
- giudizio complessivo sul rischio di bias nell’interpretazione dei risultati.
La versione ufficiale in italiano dello strumento è disponibile sul sito della Biblioteca Alessandro Liberati.
Studi randomizzati controllati
Cochrane risk-of-bias tool per studi randomizzati controllati (RoB2)
Introdotto dalla Cochrane nel 2008 per la valutazione del rischio di distorsione (bias) negli studi randomizzati e controllati (RCT), nel 2019 lo strumento è stato aggiornato in una nuova versione (RoB 2) che consente di valutare il rischio di bias per ogni singolo risultato riportato in uno studio RCT.
Destinato principalmente ad autori di revisioni sistematiche e a coloro che sviluppano linee-guida, RoB 2 è strutturato in domini attraverso i quali potrebbero essere introdotti dei bias:
- processo di randomizzazione
- cambiamento nell’intervento prestabilito
- dati mancanti
- misurazione degli esiti
- selezione dei risultati riportati nello studio
Per ogni dominio è possibile rispondere ad una o più domande e, attraverso un algoritmo, arrivare alla formulazione di un giudizio di rischio di bias basso, “some concerns” o rischio di bias alto.
CONSORT statement
Rappresenta quindi sia una guida per gli autori di un trial per riportare in maniera chiara e trasparente la metodologia utilizzata nelle diverse fasi dello studio sia uno strumento per chi deve valutare e interpretare i risultati dello studio. Nei prossimi mesi è previsto il rilascio di una nuova versione del CONSORT statement
Altre checklist
Equator network
Le checklist del BMJ
La SR toolbox è un sito web che fornisce elenchi regolarmente aggiornati delle linee guida e dei software disponibili per ogni fase del processo di revisione sistematica, compresi lo screening e la valutazione della qualità.
Il sito presenta alcuni esempi di checklist per diversi tipi di studio e informazioni per i diversi scenari di critical appraisal.